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セルシードがS安ウリ気配、同種軟骨細胞シートの治験届提出が計画より遅延
セルシード<7776.T>がストップ安の394円水準でウリ気配となっている。4月28日の取引終了後、同種軟骨細胞シート「CLS2901C」について、治験届の提出が当初計画より遅れることになったと発表したことが嫌気されている。
第3相試験(検証的試験)開始に向けて医薬品医療機器総合機構(PMDA)と相談を重ねており、治験デザインの一部に関して最終合意に向けたPMDAとの相談を継続しているため、23年春に提出を予定していた治験届の提出が遅れ、23年中には提出できる見込みという。なお、同件が23年12月期業績に与える影響は現在精査中としている。
出所:MINKABU PRESS
第3相試験(検証的試験)開始に向けて医薬品医療機器総合機構(PMDA)と相談を重ねており、治験デザインの一部に関して最終合意に向けたPMDAとの相談を継続しているため、23年春に提出を予定していた治験届の提出が遅れ、23年中には提出できる見込みという。なお、同件が23年12月期業績に与える影響は現在精査中としている。
出所:MINKABU PRESS
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