リプロセルが５日ぶり反発、「ステムカイマル」第２相臨床試験で全１０医療機関と治験契約締結

　リプロセル<4978.T>が５日ぶりに反発している。２０日の取引終了後、開発中の脊髄小脳失調症を対象とした再生医療製品「ステムカイマル」の第２相臨床試験について、全１０医療機関との治験契約締結を完了したと発表しており、これが好感されている。

　従来は名古屋大学、国立精神・神経医療研究センターの２医療機関と治験契約を結んでいたが、今回新たに８医療機関と契約したことで、ステムカイマルの安全性及び有効性を評価する第２相臨床試験を１０病院で実施することが可能となり、治験の組み入れを加速するという。同治験では計５３例を予定しており、治験終了は２１年１２月を予定。その後速やかに承認の取得を目指すとしている。なお、ステムカイマルは希少疾病用再生医療等製品に指定されているため、審査期間が通常よりも短縮される見通しだ。

出所：MINKABU PRESS