サンバイオが大幅続伸、「アクーゴ脳内移植用注」が厚労省から製造販売承認を取得
サンバイオ<4592.T>が大幅続伸している。7月31日の取引終了後、ヒト体性幹細胞加工製品「アクーゴ脳内移植用注」(一般名バンデフィテムセル)が、厚生労働省から「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」を効能・効果として、条件及び期限付き製造販売承認を取得したと発表しており、好材料視されている。同社では、今回の承認に伴う出荷に関する条件を達成するため、今後速やかに2回程度の市販品製造を行い、26年1月期第1四半期の出荷を予定している。また、本承認に向けた条件として、7年間の製造販売承認の期限内に製造販売後臨床試験などを実施し、承認を取得する計画としている。
出所:MINKABU PRESS
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