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サンバイオがＳ安ウリ気配、「アクーゴ脳内移植用注」は継続審議
サンバイオ<4592.T>がストップ安の５１０円水準でウリ気配となっている。３月２５日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で、同社開発品ＳＢ６２３である再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」が継続審議とされたことが嫌気されている。
同社では、目標としていた３月承認は達成できなかったものの、審議の結果、臨床に関する論点については臨床現場に提供する意義はあると評価されたため、承認取得に向けては品質に関する論点に絞られたものと認識しているという。また今後は、当局と協議し、品質に関する追加のデータなどを提出するとしている。
出所：MINKABU PRESS
同社では、目標としていた３月承認は達成できなかったものの、審議の結果、臨床に関する論点については臨床現場に提供する意義はあると評価されたため、承認取得に向けては品質に関する論点に絞られたものと認識しているという。また今後は、当局と協議し、品質に関する追加のデータなどを提出するとしている。
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