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デ・ウエスタン・セラピテクス研究所のニュース
メドレックス、「MRX-5LBT」追加試験で良好な結果◇
メドレックス<4586.T>はこの日の取引終了後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>と共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「MRX-5LBT(リドカインテープ剤)」について、追加試験で良好な結果を得たと発表した。
この追加試験は米食品医薬品局(FDA)から承認取得のために必要であると指摘を受けたもので、試験の内容詳細についてFDAと合意しているという。会社側では、2023年前半に承認申請を行い、6カ月間の審査期間を経て同年後半に承認取得することを見込むとしている。
(注)タイトル末尾の「◇」は本文中に複数の銘柄を含む記事を表しています。
出所:MINKABU PRESS
この追加試験は米食品医薬品局(FDA)から承認取得のために必要であると指摘を受けたもので、試験の内容詳細についてFDAと合意しているという。会社側では、2023年前半に承認申請を行い、6カ月間の審査期間を経て同年後半に承認取得することを見込むとしている。
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出所:MINKABU PRESS
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