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キッセイが反落、脊髄小脳変性症治療薬の国内製造販売承認申請を取り下げ

個別株
配信元：みんかぶ
著者：MINKABU PRESS
投稿:2023/07/20 10:07
キッセイが反落、脊髄小脳変性症治療薬の国内製造販売承認申請を取り下げ 　キッセイ薬品工業<4547.T>が反落している。１９日の取引終了後、脊髄小脳変性症治療薬「ロバチレリン」の国内製造販売承認申請を取り下げたと発表しており、これを嫌気した売りが出ている。

　同薬については２１年１２月に製造販売承認申請を行ったものの、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）から現状の臨床試験データでの承認は困難であるとの見解が示されたことを受けていったん承認申請を取り下げ、追加臨床試験の実施可能性などについてＰＭＤＡと協議することにしたという。なお、同件による業績への影響は軽微としている。

出所：MINKABU PRESS
配信元： みんかぶ

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