セルシードは荒い動き、細胞培養器材製品を米国のMAFに登録と発表
セルシード<7776.T>は荒い動き。26日の取引時間終了後、温度応答性細胞培養器材製品「UpCell ADVANCE」が、米食品医薬品局(FDA)のメディカルデバイスマスターファイル(MAF)に登録されたと発表した。これを材料視した買いが先行したものの、戻り売りに押され下げに転じた。
MAF制度は、供給メーカーがあらかじめ企業情報や製造ノウハウなど各種データをFDAに登録する制度であり、医薬品や医療機器メーカーは、MAF登録番号を引用するのみで、FDAに販売承認申請ができるという。「UpCell ADVANCE」を用いて細胞を培養すると、トリプシンなどの細胞に損傷を与える酵素を一切用いることなく、温度を20度に下げるだけで細胞を剥離できるなどの利点があるとしている。
出所:MINKABU PRESS
MAF制度は、供給メーカーがあらかじめ企業情報や製造ノウハウなど各種データをFDAに登録する制度であり、医薬品や医療機器メーカーは、MAF登録番号を引用するのみで、FDAに販売承認申請ができるという。「UpCell ADVANCE」を用いて細胞を培養すると、トリプシンなどの細胞に損傷を与える酵素を一切用いることなく、温度を20度に下げるだけで細胞を剥離できるなどの利点があるとしている。
出所:MINKABU PRESS
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