ＧＮＩが反発、中国当局から「Ｆ５７３」の治験許可承認を取得

　ジーエヌアイグループ<2160.T>が反発している。１０日の取引終了後、新規開発化合物「Ｆ５７３」について、急性肝不全・慢性肝不全急性化治療薬としての治験許可承認を中国国家食品薬品監督管理総局（ＣＦＤＡ）から取得したと発表しており、これを好感した買いが入っている。

　Ｆ５７３は、同社にとってアイスーリュイおよびＦ３５１に続く３つ目の新規開発化合物で、細胞死や炎症反応をもたらす酵素であるカスパーゼを阻害するジペプチド。現在有効な治療法がない急性肝不全・慢性肝不全急性化を適応症として開発を進める予定で、今後２～３カ月をかけて治験施設を選び、試験開始に向けて準備を進めるとしている。なお、今回の承認は、第１相臨床試験の結果が良好であった場合、第２相臨床試験も行うことができる内容となっているという。

出所：minkabuPRESS