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スリー・ディー・マトリックスのニュース
<みんかぶ・個人投資家の予想から>=「買い予想数上昇」3位に3DM
「みんなの株式」が集計する「個人投資家の予想(最新48時間)」の12日午前10時現在で、スリー・ディー・マトリックス<7777.T>が「買い予想数上昇」3位となっている。
12日の東京株式市場で、3DMの株価は5日ぶり大幅反発。同社は11日の取引終了後、開発を進めている吸収性局所止血材「TDM-621」について、同日付で医療機器として医薬品医療機器総合機構(PMDA)に治験計画届を提出したと発表した。
同止血材に関しては以前、消化器外科、心臓血管外科、消化器内科の3領域において治験を実施し、11年5月に国内製造販売承認申請を行っていたが、止血効果の有効性についてより精度の高い検証が必要との結論に至り、15年3月に申請を取り下げていた。今回の治験計画届の提出に関しては、前回は3領域で治験を行ったが、それぞれで標準治療が異なることから同時に治験を実施することが困難と判断。PMDAとの相談の結果、欧州などで吸収性局所止血材「PuraStat」の使用実績がある消化器内視鏡治療の領域において、止血効果などの有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を行う治験計画を構築したという。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
12日の東京株式市場で、3DMの株価は5日ぶり大幅反発。同社は11日の取引終了後、開発を進めている吸収性局所止血材「TDM-621」について、同日付で医療機器として医薬品医療機器総合機構(PMDA)に治験計画届を提出したと発表した。
同止血材に関しては以前、消化器外科、心臓血管外科、消化器内科の3領域において治験を実施し、11年5月に国内製造販売承認申請を行っていたが、止血効果の有効性についてより精度の高い検証が必要との結論に至り、15年3月に申請を取り下げていた。今回の治験計画届の提出に関しては、前回は3領域で治験を行ったが、それぞれで標準治療が異なることから同時に治験を実施することが困難と判断。PMDAとの相談の結果、欧州などで吸収性局所止血材「PuraStat」の使用実績がある消化器内視鏡治療の領域において、止血効果などの有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を行う治験計画を構築したという。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
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