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ファルコホールディングスのニュース
ファルコHDが大幅反発、コンパニオン診断薬「MSI検査キット(FALCO)」が保険適用
ファルコホールディングス<4671.T>が大幅反発している。3日の取引終了後、傘下のファルコバイオシステムズの局所進行性または転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性がんを検出するコンパニオン診断薬「MSI検査キット(FALCO)」を用いた検査が12月1日から保険適用となったと発表しており、これを好感した買いが入っている。
「MSI検査キット(FALCO)」は、MSD(東京都千代田区)が製造販売承認事項一部変更承認申請中の抗PD-1抗体キイトルーダ(一般名「ペムブロリズマブ」)の適応を判定するためのコンパニオン診断薬。従来のマイクロサテライト不安定性検査では、腫瘍組織の泳動波形を正常組織の泳動波形と比較して判定していたが、同品では腫瘍組織のみでの判定が可能である点が特徴。さらに臨床性能試験において大腸がん以外の胃がん、子宮がん、乳がん、膵がんなどの不安定性の検出について確認をしており、世界で初めてのがん種横断的なコンパニオン診断薬となる。
出所:minkabuPRESS
「MSI検査キット(FALCO)」は、MSD(東京都千代田区)が製造販売承認事項一部変更承認申請中の抗PD-1抗体キイトルーダ(一般名「ペムブロリズマブ」)の適応を判定するためのコンパニオン診断薬。従来のマイクロサテライト不安定性検査では、腫瘍組織の泳動波形を正常組織の泳動波形と比較して判定していたが、同品では腫瘍組織のみでの判定が可能である点が特徴。さらに臨床性能試験において大腸がん以外の胃がん、子宮がん、乳がん、膵がんなどの不安定性の検出について確認をしており、世界で初めてのがん種横断的なコンパニオン診断薬となる。
出所:minkabuPRESS
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