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シンバイオ製薬のニュース
*10:02JST シンバイオ製薬---ATHENA試験における造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験を開始
シンバイオ製薬<4582>は8日、注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験(ATHENA試験)における造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症(CMV感染症)を対象とした臨床試験を開始したことを発表。
同社は、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症(AdV感染症)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第2a相臨床試験を2024年12月期上半期に終了を予定している。
今回は、2つ目の適応症となる造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験で、1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めている。同試験は、ATHENA試験の一部とし、ATHENA試験の試験期間を延長することになった。経口剤BCVの臨床試験にてBCVのCMV感染症に対して有効性が高いことが認められており、同試験では、安全性が高い注射剤BCVによる臨床試験を実施する。
<SI>
同社は、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症(AdV感染症)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル第2a相臨床試験を2024年12月期上半期に終了を予定している。
今回は、2つ目の適応症となる造血幹細胞移植後のCMV感染症を対象とした臨床試験で、1例目の患者投与に向け米国の主要な移植施設と鋭意準備を進めている。同試験は、ATHENA試験の一部とし、ATHENA試験の試験期間を延長することになった。経口剤BCVの臨床試験にてBCVのCMV感染症に対して有効性が高いことが認められており、同試験では、安全性が高い注射剤BCVによる臨床試験を実施する。
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