メドレックスがS高、「MRX-5LBT」再申請に向けた見通し発表で◇
メドレックス<4586.T>がストップ高。10日の取引終了後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「MRX-5LBT」の再申請に向けた見通しを発表。これを手掛かりに買いが膨らんでいる。
米食品医薬品局(FDA)から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをFDAの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けDWTIとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて2023年内に再申請する計画。
(注)タイトル末尾の「◇」は本文中に複数の銘柄を含む記事を表しています。
出所:MINKABU PRESS
米食品医薬品局(FDA)から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをFDAの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けDWTIとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて2023年内に再申請する計画。
(注)タイトル末尾の「◇」は本文中に複数の銘柄を含む記事を表しています。
出所:MINKABU PRESS
関連銘柄
銘柄名称 | 株価 | 前日比 |
---|---|---|
4576
|
111.0
(05/17)
|
+1.0
(+0.90%)
|
4586
|
145.0
(05/17)
|
+12.0
(+9.02%)
|
関連銘柄の最新ニュース
-
決算プラス・インパクト銘柄 【東証スタンダード・グロース】 … 住... 05/18 15:00
-
週間ランキング【値上がり率】 (5月17日) 05/18 08:30
-
DWTI(4576) 無担保社債及び第12回新株予約権の発行に関す... 05/17 15:30
-
DWTI(4576) 第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の償還... 05/17 15:30
-
メドレックス(4586) 募集新株予約権(業績連動条件及び時価総額... 05/17 15:00
新着ニュース
新着ニュース一覧-
今日 12:32
-
今日 11:32
-
今日 10:32
-
今日 10:00