小野薬は3日ぶり反発、「オプジーボ」が台湾で食道がんなどの効果で追加承認を取得
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今回の承認は、食道がんまたは胃食道接合部がん切除後患者の術後補助療法として、オプジーボ単剤療法をプラセボと比較評価した多施設国際共同無作為化二重盲検第3相試験であるCheckMate-577試験の結果に基づいている。この試験において、オプジーボ単剤療法群はプラセボ群と比較して、主要評価項目である無病生存期間(DFS)で統計学的に有意な延長を示したとしている。
出所:MINKABU PRESS
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