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ジャパン・ティッシュエンジニアリングのニュース
J・TECが後場に上げ幅拡大、医療機器製造業登録の発表を材料視
ジャパン・ティッシュエンジニアリング<7774.T>が後場に上げ幅を拡大した。21日午後2時、愛知県より同日付で「第一種医療機器製造販売業」の許可を取得し、医療機器製造業の登録を行ったと発表した。開発中の他家(同種)乾燥ヒト培養表皮(開発名Allo-JaCE03)の販売に向けた法規制上の対応が進捗したとしており、材料視されたようだ。
Allo-JaCE03は他人の皮膚組織を原材料とした製品で、再生医療等製品ではなく医療機器に分類される。治験に関しては全例の経過観察を完了しており、現在、データをまとめて製造販売承認に向けて準備を行っているという。
出所:MINKABU PRESS
Allo-JaCE03は他人の皮膚組織を原材料とした製品で、再生医療等製品ではなく医療機器に分類される。治験に関しては全例の経過観察を完了しており、現在、データをまとめて製造販売承認に向けて準備を行っているという。
出所:MINKABU PRESS
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