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サンバイオの「アクーゴ」3回目製造結果は適合、承認取得目指す
サンバイオ<4592.T>はこの日の取引終了後、「アクーゴ脳内移植用注」を出荷するための承認条件に関わる第3回目の製造結果について、規格試験と特性解析においてすべての基準値を満たし適合となったと発表した。
同社は4月18日付で、アクーゴの出荷解除に必要な3回の製造実績に関し、第3回目となる市販品製造の収量が予定通り確保できたことを明らかにしていた。今回の適合で出荷解除に関する条件が達成されたため、今後速やかに一部変更申請を行い、承認取得を目指す。出荷可能時期は従来通り26年1月期第2四半期(5~7月)を想定しているとした。
出所:MINKABU PRESS
同社は4月18日付で、アクーゴの出荷解除に必要な3回の製造実績に関し、第3回目となる市販品製造の収量が予定通り確保できたことを明らかにしていた。今回の適合で出荷解除に関する条件が達成されたため、今後速やかに一部変更申請を行い、承認取得を目指す。出荷可能時期は従来通り26年1月期第2四半期(5~7月)を想定しているとした。
出所:MINKABU PRESS
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