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レナの悪性黒色腫治療薬が希少疾患用医薬品に指定
レナサイエンス<4889.T>がこの日の取引終了後、開発中の悪性黒色腫治療薬ＲＳ５６１４が、８月２８日付で厚生労働省より希少疾患用医薬品の指定を受けたと発表した。希少疾患用医薬品指定を受けたことにより、ＲＳ５６１４の薬価算定における市場性加算が加わるほか、承認後の再審査期間が延長されて同治療薬事業の独占期間が長くなる。また、医薬基盤・健康・栄養研究所を通じての助成金交付などの優遇措置が受けられるといったメリットがある。なお、ＲＳ５６１４は２４年度中に承認申請のための第３相試験を開始する予定。また、同件による２５年３月期の業績予想の変更はないとしている。
出所：MINKABU PRESS
出所：MINKABU PRESS
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