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オンコリスバイオファーマのニュース
オンコリスがプラスに転じる、再生医療等製品製造販売業者の業許可を申請
オンコリスバイオファーマ<4588.T>がプラスに転じている。午後2時ごろ、東京都に対して、再生医療等製品製造販売業者の業許可申請を行ったと発表しており、好材料視されている。
同社は、腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造販売承認申請に向けて、PMDA(医薬品医療機器総合機構)と協議を行っており、今後OBP-301が再生医療等製品として承認された際には、当社は日本国内へのOBP-301の出荷に責任を負う製造販売業者に位置付けられることから、今回、東京都に対して再生医療等製品製造販売業者の業許可申請を行ったという。なお、同件による業績への影響は軽微としている。
出所:MINKABU PRESS
同社は、腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造販売承認申請に向けて、PMDA(医薬品医療機器総合機構)と協議を行っており、今後OBP-301が再生医療等製品として承認された際には、当社は日本国内へのOBP-301の出荷に責任を負う製造販売業者に位置付けられることから、今回、東京都に対して再生医療等製品製造販売業者の業許可申請を行ったという。なお、同件による業績への影響は軽微としている。
出所:MINKABU PRESS
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