いよいよ新薬が、承認される段階のステップに入ります。「コラテジェン（R）」の後期第2相臨床試験結果の公表期待しています。又その対応策期待しています。

黒字化の時期に関しては、開発パイプラインの進捗状況次第となる。特に、潜在市場規模の大きい米国でHGF遺伝子治療用製品の開発に成功した場合には、数十億円規模のマイルストーン収入（既に受領した契約一時金含む）が得られる見通しであり、後期第2相臨床試験で想定以上の好結果を得られたことは、黒字化達成に向けて一歩前進したと見ることができる。

遺伝子治療用製品「コラテジェン（R）」の後期第2相臨床試験が完了し、第2四半期中にトップラインデータを発表する予定としていたが、治験担当医師が論文を作成し学術誌に掲載する準
備を進めていることから同タイミングでトップラインデータも発表することになっ
た。2024年秋にFDAとミーティングを行う予定にしており、早期承認申請を行うか第3相臨床試験に進むかを判断することにしている。
承認されれば、大きなマーケットがあり、飛躍的な成長が期待できる。

遺伝子治療用製品「コラテジェン（R）」の後期第2相臨床試験が完了し、第2四半期中にトップラインデー
タを発表する予定としていたが、治験担当医師が論文を作成し学術誌に掲載する準
備を進めていることから同タイミングでトップラインデータも発表することになっ
た。2024年秋にFDAとミーティングを行う予定にしており、早期承認申請を行うか第3相臨床試験に進むかを判断することにしている。
承認されれば、大きなマーケットがあり、飛躍的な成長が期待できる。