ＪＣＲファが「テムセルＨＳ注」の表皮水疱症に対する適応拡大承認申請を取り下げ

個別株 minkabuPRESS 投稿:2019/09/19 17:11

　ＪＣＲファーマがこの日の取引終了後、「テムセルＨＳ注」の表皮水疱症に対する適応拡大について、厚生労働省への承認申請をいったん取り下げたと発表した。

　同社では、同適応症について今年３月に承認申請を行っていたが、当局との協議を重ねた結果、同適応症に対する有効性をより明確に示す必要性があると判断したため、申請を取り下げた。なお、表皮水疱症に対する「テムセルＨＳ注」の開発については、今後も当局と協議を行い検討していくという。

出所：minkabuPRESS