プレスから引用。
＞FDAからは、STS101の安全性を含む臨床試験結果に関連した懸念は表明されず、追加の臨床試験も求められませんでしたが、主として製剤関連（CMC:Chemistry, Manufacturing and Control）についての追加の指摘事項がありました。今後、Satsuma社ではFDAと早期に協議のうえ、本剤の新薬承認の再申請を検討してまいります

という事なんで、製剤関連のコントロールをクリアできれば薬として出せるということは、技術的に解決できる類の問題という事になる。（安全性で問題が出るとどうしようもないのだが……）
よって、のんびり寝かせる前提なら買っていいのでは？　と思いました。
財務体質も良さそうだし。