IR 　　　薬剤アイスーリュイ

会社ホームページより（1月31日）

中国武漢地域で発生した新型コロナウイルスの影響について(更新情報)
中国での新型コロナウイルスの流行状況に関する最新情報をご報告申し上げます。 現地の情報では、2020 年 1 月 31 日午前 7 時 5 分現在、中国では 9,072 例の感染
が確認され、その内、湖北省では約 6,123 例が報告されています。
既に中央政府と地方政府は、中国の旧正月休暇の延長を発表いたしました。全国 的に復職日は 2 月 1 日から 2 月 3 日まで延期され、上海ではさらに 2 月 10 日まで 延期される予定です。
当社グループは製薬会社として新型コロナウイルスへの取り組みに積極的に参加 する予定です。当社グループの研究センターでは、抗ウイルス分野における新薬 発見の取り組みを計画しています。
2003 年に SARS が流行した時期に SARS によって併発する肺線維症に効用がある として開発された当社の薬剤アイスーリュイを、今般、一部の湖北省の医師の方 の要請で病院に寄付いたしました。他方、当社グループは中国の皆様への寄付に ついて、他のメーカーと協力して準備しております。
当社グループは患者の皆様の回復を心よりお祈り申し上げます。
今年の春節前である1月にアイスーリュイの月間出荷量は過去最高となりました。 他方、アイスーリュイの在庫は減少してきておりますので、生産をできるだけ早 く増やし、患者の皆様と医師の皆様を支援して参ります。
当社グループは当月の事業運営および財務数値は新型コロナウイルスの流行によ る悪影響を受けておりませんが、状況を注視し、必要に応じ更新情報をご報告申 し上げます。
2020年1月31日

株式会社ジーエヌアイグループ
[マザーズ]
医薬品
中国を拠点とする創薬ベンチャー。遺伝子解析に強み。19.12期3Q累計は中国で

肺繊維症薬が絶好調。

開発費増を軽々こなす。通期計画の税前益を前期比倍増に引き上げ。中国事業を展開する子会社は香港上場を目指す。　記：2019/12/29

臨床試験〕
■アイスーリュイ〔中国語:艾思瑞®、英語:Etuary®(一般名:ピルフェニドン)〕
放射線性肺炎(RP) 当社グループは、アイスーリュイの2番目の適応症として、RP治療薬の第3相臨床試験前パイロット試験を実施 しております。これは、反復投与、多施設でのオープン試験を行うもので、2019年3月末現在、10の施設で11人の 被験者登録が行われています。当第2四半期に試験の実施要項が修正されたことで、被験者登録も変更され、より 多くの病院が含めらました。この変更により、試験は2020年第3四半期末までに終了する見込みです。

結合組織疾患を伴う

間質性肺疾患

(CTD-ILD) CTD-ILDとは
、結合組織疾患(CTD)を持つ患者様の肺に、炎症及び線維症、又はいずれか一方の症状を引き起こ す状態のことを指しますが、2016年9月、当社グループは、アイスーリュイの4番目の適応症としてのCTD-ILD治 療薬のIND申請に対する承認をNMPAより取得しました。同承認により、当社グループは、CTD-ILDの2つの適応症で ある全身性強皮症(強皮症)及び皮膚筋炎(DM)に関し、第3相臨床試験を直ちに開始することが認められまし た。2018年6月、当社グループは、強皮症とDMに関する第3相臨床試験において、最初の患者様が被験者登録され たことを発表いたしました。本試験は無作為、二重盲検、プラセボ・コントロール、52週の試験です。強皮症に関 しては144名、DMに関しては152名の被験者が参加する予定で、2019年6月末現在、強皮症に関しては8人、DMに関 しては23人の被験者登録が行われています。

じん肺治療薬

(Pneumoconiosis Diseas) 2019年5月、当社グループは、アイスーリュイの適応症として、じん肺治療薬としての治験許可(IND)申請に 対する承認をNMPAより取得しました。じん肺は、肺に炎症や瘢痕化(線維化)を引き起こす慢性的な肺疾患で、吸 い込まれた粉塵や微粒子が、肺の細胞に蓄積することによって引き起こされます。
中国には、およそ43万3千人の 患者様がおり、更に、きちんとした診断を受けていない患者様が、最大60万人いると推定されています。この疾患 による中国の経済損失は年間80億元に及ぶと推定されています。中国及び全世界で、この疾患に対する深刻なアン メット・メディカル・ニーズが存在します。北京コンチネントは、この試験の実施要項を定め、臨床試験を開始す るために病院との提携を速やかに進めて参ります。

新型肺炎ウィルの治療薬、緩和薬として臨床薬として採用される可能性はあるのか？