アンジェス---HGF遺伝子治療用製品の米国における第２相臨床試験結果の論文発表

*15:13JST アンジェス---HGF遺伝子治療用製品の米国における第２相臨床試験結果の論文発表 アンジェス<4563>は5日、2020年から2023年にかけて、米国で実施したHGF遺伝子治療用製品の軽度から中等度の下肢潰瘍を有する包括的高度慢性下肢虚血（CLTI）を対象とした第II相臨床試験の結果についての主導医師らの論文が米国心臓学会（AHA）の発行する「Circulation: Cardiovascular Interventions」に掲載されたことを発表した。
HGF遺伝子治療用製品は、2020年2月より米国で軽度から中等度の下肢潰瘍を有するCLTIの患者を対象とした第２相臨床試験を実施し、2024年6月には速報値により良好な結果が認められ、2024年9月には米国食品医薬品局（FDA）より画期的新薬（ブレイクスルー・セラピー）に指定された。
第２相臨床試験の結果、HGF遺伝子治療用製品（AMG0001）は、中等度のCLTI患者の潰瘍完治までの期間を有意に短縮し、良好な安全性が確認された。HGF遺伝子治療用製品は、CLTI患者の治療に有望な選択肢を提供する可能性が示された。
今回の論文発表に伴う2025年12月期の連結業績予想に変更はないが、中期的な企業価値向上に資するものと同社は考えている。

＜AK＞