クオリプスの改良版ｉＰＳ細胞由来心筋細胞心筋シートの開発計画にＦＤＡが概ね合意

　クオリプス<4894.T>は２８日の取引終了後、米国での展開に向け進めている改良版ｉＰＳ細胞由来心筋細胞心筋シートの開発計画に関する方針が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から治験許可申請前相談会議で概ね合意を得ることができたと発表した。今後はＦＤＡの助言を踏まえ計画を微修正し、米国での治験許可申請に向けた準備を進める。今期の連結業績に与える影響はないとした。

　クオリプスはｉＰＳ細胞由来心筋細胞シートの開発などを手掛けている。同シートはヒトｉＰＳ細胞から作製した心筋細胞を主成分とする。シート状に加工した心筋細胞を心臓に移植することで、心機能の改善や心不全状態からの回復などが期待できる。

出所：MINKABU PRESS