第一三共が安い・貧血治療の新薬で米ＦＤＡから非承認見込み通知

[agawaさん]

第一三共（４５６８）は１２日引け後、米国で新薬承認を申請中の貧血治療剤「Ｉｎｊｅｃｔａｆｅｒ」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）から非承認見込み通知を受けたと発表した。米子会社「ルイトポルド・ファーマシューティカルズ」が申請していた。薬剤安全性・リスク管理諮問委員会の審議結果を受け、追加試験による本剤の安全性データが求められた。同社は「現在進行中の試験を含めた更なる安全性データの整備を行い、本剤の開発を継続する」としている。第一三共の株価は９時４１分現在３０７０円（▼１００円）。
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