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セルシードは大幅反発、厚労省から「再生医療等製品製造業許可」を取得
セルシード<7776.T>は大幅反発。11日の取引終了後、厚生労働省から「再生医療等製品製造業許可」を取得したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。
同社は、細胞シート製造を安定的かつ迅速に推進することを目的に、2016年8月に東京都江東区に細胞培養施設を設置。17年3月には特定細胞加工物製造許可を取得し、再生医療提供機関から特定細胞加工物として細胞シートの製造委託を受ける「細胞シート受託加工」の事業化を進めていた。今回の許可取得で、同施設での再生医療等製品の製造が可能になり、再生医療等製品の先駆け審査指定制度の対象品目指定を受けた「口腔粘膜由来食道細胞シート」について、製造販売承認取得に向けた開発を進めるとしている。
出所:minkabuPRESS
同社は、細胞シート製造を安定的かつ迅速に推進することを目的に、2016年8月に東京都江東区に細胞培養施設を設置。17年3月には特定細胞加工物製造許可を取得し、再生医療提供機関から特定細胞加工物として細胞シートの製造委託を受ける「細胞シート受託加工」の事業化を進めていた。今回の許可取得で、同施設での再生医療等製品の製造が可能になり、再生医療等製品の先駆け審査指定制度の対象品目指定を受けた「口腔粘膜由来食道細胞シート」について、製造販売承認取得に向けた開発を進めるとしている。
出所:minkabuPRESS
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