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セルシードのニュース
セルシードの細胞シート移植用デバイスが欧州医療機器指令適合のEC認証を取得
セルシード<7776.T>がこの日の取引終了後、開発を進めている食道再生上皮シートに用いる細胞シート移植用デバイスについて、欧州に医療機器として輸出可能なCEマークの表示が可能となり、あわせて医療機器に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO13485」の認証を含む欧州医療機器指令に適合のEC認証を取得したと発表した。
今回の認証取得により、食道再生上皮シートの海外展開、特に現在、提携先の台湾メタテック社が事業化を進めている食道再生上皮シートの開発促進につながるとしている。なお、同デバイスは安井(宮崎県・門川町)に製造を委託している。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
今回の認証取得により、食道再生上皮シートの海外展開、特に現在、提携先の台湾メタテック社が事業化を進めている食道再生上皮シートの開発促進につながるとしている。なお、同デバイスは安井(宮崎県・門川町)に製造を委託している。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
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