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クリングルが大幅３日続伸、第１種医薬品製造販売業の許可取得
クリングルファーマ<4884.T>が大幅高で３日続伸している。１０日の取引終了後、７日付けで大阪府から第１種医薬品製造販売業の許可を取得したと発表しており、好材料視されている。
同社は、脊髄損傷急性期に対する治療薬「オレメペルミン アルファ（遺伝子組み換え）」の研究開発に取り組んでおり、製造販売承認申請に向けた準備を進めているところ。医師の処方箋が必要な医薬品を製造販売するには、製造販売承認を受けるとともに第１種医薬品製造販売業の許可が必要だが、今回、同社が第１種医薬品製造販売業の許可を取得したことで、製造販売承認を取得した段階で「オレメペルミン アルファ」の製造販売が可能となり、バイオベンチャーからバイオ製薬企業へと成長する第一歩になるとの期待が高まっている。
出所：MINKABU PRESS
同社は、脊髄損傷急性期に対する治療薬「オレメペルミン アルファ（遺伝子組み換え）」の研究開発に取り組んでおり、製造販売承認申請に向けた準備を進めているところ。医師の処方箋が必要な医薬品を製造販売するには、製造販売承認を受けるとともに第１種医薬品製造販売業の許可が必要だが、今回、同社が第１種医薬品製造販売業の許可を取得したことで、製造販売承認を取得した段階で「オレメペルミン アルファ」の製造販売が可能となり、バイオベンチャーからバイオ製薬企業へと成長する第一歩になるとの期待が高まっている。
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