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CANBAS急反発、FDAのオーファンドラッグ指定を好感
![CANBAS急反発、FDAのオーファンドラッグ指定を好感](https://prod-public-assets-minkabu.s3.amazonaws.com/news/article_media_content/urn%3Anewsml%3Aminkabu.jp%3A20230130%3A561fdfac8efd7eddf15aca6cefcda11d/88dcc2842.jpg)
オーファンドラッグとは、患者数の少ない疾患の新薬開発を促進するための制度。今回の指定により、今後CBP501の開発に関してFDAオーファン医薬品開発部門による助言相談を受けられるようになるほか、市販承認に至った場合に7年間の先発権保護(通常の5年間に2年追加)が与えられて米国内での独占が確保されるという。
出所:MINKABU PRESS
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