シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルのグローバル第3相臨床試験の英国における治験実施計画の承認を取得

*15:19JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルのグローバル第3相臨床試験の英国における治験実施計画の承認を取得 シンバイオ製薬<4582>は17日、造血幹細胞移植後アデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドホビルのグローバル第3相臨床試験について、英国医薬品医療製品規制庁より治験実施計画の承認を取得したと発表した。併せて、英国医療研究機構の承認および研究倫理委員会の承諾も受領している。これにより、欧州主要市場5カ国(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)において本試験を開始し、早期の症例登録に向けて準備を進めている。

更には、米国における試験開始を目指しFDAと協議を進めており、来期に向けて米国における早期の試験開始を目指している。欧州主要5カ国に加え米国の施設を合わせ、2026年第1四半期に向けて早期の症例登録を進めていく。

＜AK＞