モダリスが4日ぶり急反発、「MDL─101」の開発状況巡る発表が支援
モダリス<4883.T>は4日ぶりに急反発。26日、先天性筋ジストロフィー1A型(LAMA2─CMD)に対して開発を進める遺伝子治療薬「MDL─101」に関し、臨床試験への重要なステップとなるPre─IND(TypeB)の申請に対する米食品医薬品局(FDA)からの返答を受領したと発表した。開発計画に大幅な変更を加えることなく、2024年中のIND申請に向けた開発を進められることを強く確認したとしており、発表を手掛かり視した買いが集まった。
FDAの返答は、開発計画における各論点の確認をする機会となったが、主要なポイントについて同社の想定はFDAの考えにほぼ沿っていることが確かめられたという。
出所:MINKABU PRESS
FDAの返答は、開発計画における各論点の確認をする機会となったが、主要なポイントについて同社の想定はFDAの考えにほぼ沿っていることが確かめられたという。
出所:MINKABU PRESS
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