大塚ＨＤはプラス圏へ切り返す、腎性貧血治療薬を米ＦＤＡが未承認も売りは限定的

　大塚ホールディングス<4578.T>は下落スタートからプラス圏へ切り返す展開。同社はきょうの寄り付き前に、子会社の大塚製薬が米国のアケビア・セラピューティクス（マサチューセッツ州）と共同で開発を進めている経口の腎性貧血治療薬「バダデュスタット（一般名）」について、アケビアが米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から米国時間２９日に、今回の申請データでは承認できないとする旨の審査完了報告通知（ＣＲＬ）を受理したと発表した。これを受けて売り先行となったが、悪材料視するムードは限定的のようだ。

　大塚製薬はアケビアと連携し、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に対しても２１年１０月に成人の慢性腎臓病（ＣＫＤ）に伴う貧血の適応で、医薬品販売承認申請（ＭＡＡ）を提出済み。大塚製薬ではアケビアとともに、今回のＣＲＬの内容を精査し、今後の方向性を検討するとした。

出所：MINKABU PRESS