３Ｄマトリックスは５日ぶり大幅反発、吸収性局所止血材の治験計画届を提出

　スリー・ディー・マトリックス<7777.T>は５日ぶり大幅反発。同社は１１日の取引終了後、開発を進めている吸収性局所止血材「ＴＤＭ－６２１」について、同日付で医療機器として医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に治験計画届を提出したと発表した。

　同止血材に関しては以前、消化器外科、心臓血管外科、消化器内科の３領域において治験を実施し、１１年５月に国内製造販売承認申請を行っていたが、止血効果の有効性についてより精度の高い検証が必要との結論に至り、１５年３月に申請を取り下げていた。今回の治験計画届の提出に関しては、前回は３領域で治験を行ったが、それぞれで標準治療が異なることから同時に治験を実施することが困難と判断。ＰＭＤＡとの相談の結果、欧州などで吸収性局所止血材「ＰｕｒａＳｔａｔ」の使用実績がある消化器内視鏡治療の領域において、止血効果などの有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を行う治験計画を構築したという。

　なお、同治験は１７年５月から６月にかけて開始を予定しており、治験期間については概ね１年を予定。今後、その他の領域についても治験実施に向け取り組むとしている。また、同件による１７年４月期業績への影響はないとしている。

出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）