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サンバイオが再生細胞薬の第2相試験被験者組み入れを開始
サンバイオ<4592.T>がこの日の取引終了後、神経系疾患を対象に日米で開発を進めている再生細胞薬SB623に関して、外傷性脳損傷を対象とした第2相臨床試験について、国内で最初の被験者の組み入れを開始したと発表した。
同試験は、他家由来の間葉系幹細胞を使った再生細胞薬としては世界初の外傷性脳損傷を対象としたグローバル臨床試験。外傷性脳損傷を受傷後12カ月以上が経過した慢性期の運動障害をもつ患者を対象に、同剤の有効性や安全性、忍容性について評価を行うのが目的としている。
なお、同試験は、日米合計で約30カ所の医療機関で実施される予定で、米国では既に今年7月に最初の被験者の組み入れを実施しており、被験者数は日米合わせて52人に達する見込みとしている。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
同試験は、他家由来の間葉系幹細胞を使った再生細胞薬としては世界初の外傷性脳損傷を対象としたグローバル臨床試験。外傷性脳損傷を受傷後12カ月以上が経過した慢性期の運動障害をもつ患者を対象に、同剤の有効性や安全性、忍容性について評価を行うのが目的としている。
なお、同試験は、日米合計で約30カ所の医療機関で実施される予定で、米国では既に今年7月に最初の被験者の組み入れを実施しており、被験者数は日米合わせて52人に達する見込みとしている。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
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