ナノキャリアが後場カイ気配スタート、「ＮＣ－６３００」がオーファンドラッグに指定

　ナノキャリア<4571.T>が後場カイ気配スタートとなっている。前引け後に、同社が軟部肉腫を対象として米国で開発中の「ＮＣ－６３００」について、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）からオーファンドラッグの指定を受けたと発表しており、今後の開発の進展への期待感から買いが入っているようだ。

　オーファンドラッグ指定とは、ＦＤＡが米国における患者数２０万人以下の希少疾病に対する新薬開発を促進するために与える制度。指定を受けると、７年間の排他的先発販売権が与えられるほか、米政府からの補助金の獲得、臨床研究費用の税額控除、ＦＤＡ申請における医薬品審査手数料の免責、治験実施計画書の審査に対しての優遇措置が受けられることになっている。なお、「ＮＣ－６３００」の開発については、昨年１２月にＦＤＡに対し、希少がんである軟部肉腫を対象とした第１／２相臨床試験に関する治験計画届書を提出しており、既に第１相パートの患者登録を開始しているという。

出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）