agawaさんのブログ

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第一三共が安い・貧血治療の新薬で米FDAから非承認見込み通知



第一三共(4568)は12日引け後、米国で新薬承認を申請中の貧血治療剤「Injectafer」が米食品医薬品局(FDA)から非承認見込み通知を受けたと発表した。米子会社「ルイトポルド・ファーマシューティカルズ」が申請していた。薬剤安全性・リスク管理諮問委員会の審議結果を受け、追加試験による本剤の安全性データが求められた。同社は「現在進行中の試験を含めた更なる安全性データの整備を行い、本剤の開発を継続する」としている。第一三共の株価は9時41分現在3070円(▼100円)。
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登録日時:2008/03/13(09:42)

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