agawaさんのブログ

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武田薬品が売り気配・FDAが糖尿病薬候補「要件満たさず」



武田薬品工業(4502)が売り気配。同社は6日引け後、米国で承認申請中の糖尿病治療薬候補物質「SYR-322」の臨床試験(治験)データについて、米食品医薬品局(FDA)から「心血管系リスク評価のガイダンスに基づく統計的要件を十分には満たしていない」との連絡を受けたと発表した。武田薬品によれば、FDAからは要件を満たしていないことが承認に影響するのか、今後どのような措置が必要なのかなどの説明はなかったという。連絡への対応はFDAと今後協議するという。
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登録日時:2009/03/09(09:32)

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