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キッセイ薬品工業のニュース
キッセイ薬が脊髄小脳変性症治療薬「KPS-0373」で追加臨床試験を実施へ
キッセイ薬品工業<4547.T>がこの日の取引終了後、開発中の脊髄小脳変性症治療薬(KPS-0373)について、追加の第3相臨床試験を実施すると発表した。
同剤については、2013~15年に実施した第3相臨床試験の結果に基づき、今期中の承認申請を目指してきたが、医薬品医療機器総合機構との協議を重ねた結果、追加の第3相臨床試験によるさらなるデータの集積が必要と判断したという。なお、同件による17年3月期業績への影響はないとしている。
出所:株式経済新聞(株式会社みんかぶ)
同剤については、2013~15年に実施した第3相臨床試験の結果に基づき、今期中の承認申請を目指してきたが、医薬品医療機器総合機構との協議を重ねた結果、追加の第3相臨床試験によるさらなるデータの集積が必要と判断したという。なお、同件による17年3月期業績への影響はないとしている。
出所:株式経済新聞(株式会社みんかぶ)
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