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エーザイが抗てんかん剤「Fycompa」の適応拡大を米欧で申請
エーザイ<4523.T>はこの日、自社創製の抗てんかん剤「Fycompa」(一般名ペランパネル)について、強直間代発作(二次性全般化発作を除く、PGTC)に対する併用療法に関する適応拡大申請を米国、欧州の各当局(FDA、EMA)に対して提出したことを発表した。PGTCは全般てんかんにおける最も一般的かつ重篤な発作型の一つで、全般てんかんの約6割、てんかん全体においても約2割を占めている。今回の申請に用いた試験で「Fycompa」投与群は、プラセボ投与群に比較し、2つの主要評価項目である発作頻度変化率(米国申請用主要評価項目)、ならびに発作頻度50%減少達成率(EU申請用主要評価項目)を統計学的に有意に改善している。
出所:株経通信(株式会社みんかぶ)
出所:株経通信(株式会社みんかぶ)
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