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新日本科学が急落、経鼻偏頭痛薬でのＦＤＡ審査で追加指摘事項と開示
新日本科学<2395.T>が急落した。１８日、米国子会社のＳａｔｓｕｍａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓが米食品医薬品局（ＦＤＡ）から急性期偏頭痛治療薬「ＳＴＳ１０１」の新薬承認申請に対する審査完了報告通知を受け取ったと発表。ＦＤＡからは安全性を含む臨床試験に関連した懸念は表明されず、追加の臨床試験も求められなかったが、製剤関連について追加の指摘事項があったという。Ｓａｔｓｕｍａ社はＦＤＡとの協議のうえ、新薬承認の再申請を検討する方針。発表を受け、早期の新薬実用化を期待していた投資家による失望売りが膨らんだようだ。
出所：MINKABU PRESS
出所：MINKABU PRESS
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