サイバダインが反発、医療用ＨＡＬがＦＤＡのクラス１医療機器登録

　ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ<7779.T>が反発している。この日、「ＨＡＬ　医療用単関節タイプ」（医療用ＨＡＬ）が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）のクラス１医療機器登録を行ったと発表しており、これが好材料視されている。

　今回、ＦＤＡに医療機器登録を行った医療用ＨＡＬは、２０年８月に日本で医療機器認証を取得したものと同型の製品で、サポータ類を付け替えることによって肘、膝、足首などに装着できるのが特徴。脳神経系疾患による麻痺や、整形疾患による運動障害を呈する患者の機能回復に使用することができるとしている。

出所：MINKABU PRESS