株テーマ【バイオ後発薬】

【バイオ後発薬】とは

バイオ後発薬

平均株価変動率-1.14%
バイオ後発薬は、バイオ医薬品の特許の切れたもの。先発医薬品の特許期間や再審査期間など独占的販売期間の終了後に販売される医薬品を、ジェネリック医薬品(後発医薬品)といいう。  ジェネリック医薬品がバイオ後発薬と大きく異なるのは、品質、有効性、安全性について先行医薬品との同等性や同質性をヒトで検証しなくてもよいことにある。 承認申請も、ジェネリック医薬品は「生物学的同等性」が示されればよいのに対して、 バイオ後発薬は、バイオ医薬品の特許の切れたもの。先発医薬品の特許期間や再審査期間など独占的販売期間の終了後に販売される医薬品を、ジェネリック医薬品(後発医薬品)といいう。  ジェネリック医薬品がバイオ後発薬と大きく異なるのは、品質、有効性、安全性について先行医薬品との同等性や同質性をヒトで検証しなくてもよいことにある。 承認申請も、ジェネリック医薬品は「生物学的同等性」が示されればよいのに対して、バイオ後発薬は新薬開発に近いレベルの資料の提出が求められる。
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【バイオ後発薬】関連銘柄一覧

1~13件 / 全13件

コード銘柄名称株価前日比関連度
4901 富士フイルム 7,648.0 (01/25) -125.0 (-1.60%)
8086 ニプロ 1,056.0 (01/25) -11.0 (-1.03%)
4272 日本化薬 1,113.0 (01/25) -7.0 (-0.62%)
4541 日医工 738.0 (01/25) -3.0 (-0.40%)
4584 キッズウェル・バイオ 411.0 (01/25) -13.0 (-3.06%)
4151 協和キリン 2,910.0 (01/25) -41.0 (-1.38%)
4534 持田製薬 3,510.0 (01/25) -40.0 (-1.12%)
4568 第一三共 2,606.0 (01/25) +6.5 (+0.25%)
4182 三菱ガス化学 2,106.0 (01/25) -21.0 (-0.98%)
4514 あすか製薬 1,471.0 (03/29) --- (---%)
4552 JCRファーマ 2,048.0 (01/25) -15.0 (-0.72%)
4554 富士製薬工業 983.0 (01/25) -12.0 (-1.20%)
4886 あすか薬HD 977.0 (01/25) -18.0 (-1.80%)