オプコ・ヘルスが大幅安 「ソムアトロゴン」の生物製剤承認申請に対し、FDAがCRLを発行=米国株個別

著者:MINKABU PRESS
投稿:2022/01/25 00:03
 医薬品のオプコ・ヘルス<OPK>とファイザー<PFE>が下落。特にオプコ・ヘルスは20%近くの下げとなっている。共同開発している「ソムアトロゴン」の生物製剤承認申請に対し、FDAから両社に、審査完了報告書(CRL)が発行されたと発表した。ソムアトロゴンは、小児成長ホルモン欠乏症(GHD)治療向け成長ホルモン剤だが、FDAが薬剤の承認を拒否した場合に通常、その理由を記した審査完了報告書が発行される。

 アナリストからは、日本やカナダ、オーストラリアで承認されていることから、FDAのCRL発行は驚きだとのコメントも聞かれた。

(NY時間09:49)
オプコ・ヘルス<OPK> 3.42(-0.82 -19.30%)
ファイザー<PFE> 51.48(-1.31 -2.48%)

MINKABU PRESS編集部 野沢卓美

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