アンジェスが「コラテジェン」の閉塞性動脈硬化症を対象とした米国臨床試験を開始
アンジェス<4563.T>がこの日の取引終了後、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」に関して、米国で下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象にした臨床試験を開始すると発表した。
閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血の治療に関しては、米国、欧州、アジア・オセアニアの血管外科学会の共同のもとにグローバルな治療指針が今年6月に公表。今回行う臨床試験ではこの治療指針を踏まえ、これまで対象とした患者と比べて下肢切断リスクの低い患者を対象に試験を実施し、米国での承認取得を目指すとしており、第3相試験に先立ち、小規模な臨床試験で患者の下肢潰瘍の改善効果を確認するという。なお、同件が19年12月期業績に与える影響は現在精査中としている。
出所:MINKABU PRESS
閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血の治療に関しては、米国、欧州、アジア・オセアニアの血管外科学会の共同のもとにグローバルな治療指針が今年6月に公表。今回行う臨床試験ではこの治療指針を踏まえ、これまで対象とした患者と比べて下肢切断リスクの低い患者を対象に試験を実施し、米国での承認取得を目指すとしており、第3相試験に先立ち、小規模な臨床試験で患者の下肢潰瘍の改善効果を確認するという。なお、同件が19年12月期業績に与える影響は現在精査中としている。
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