セルシード、食道再生上皮シートにかかる治験で主要評価項目に対して優位性証明できず

　セルシード<7776.T>がこの日の取引終了後、１６年８月に開始を発表した食道再生上皮シートの臨床試験にかかる治験結果を発表し、安全性については問題は認められなかったものの、主要評価項目に対しては統計的な優位性が証明されなかったとした。

　治験結果を受けて同社では、データ確定作業と並行して医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と協議を進めていたが、ＰＭＤＡから製造販売承認申請については追加の臨床試験を実施し、有効性を確認するデータの提出が必要であるとの回答を得たとしている。また今後は、追加臨床試験を実施するべくＰＭＤＡと協議を続けるとした。

出所：minkabuPRESS