DWTIが一時S高、緑内障治療剤の米国第1/2a相臨床試験の治験許可申請を提出
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>が一時ストップ高の645円まで買われている。前週末26日の取引終了後、同社が創製した緑内障治療剤「H-1337」について、緑内障・高眼圧症を適応症とした米国第1/2a相臨床試験を開始するため、米国食品医薬品局(FDA)に対してIND申請(治験許可申請)を25日付で提出したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。
同試験では、緑内障・高眼圧症患者を対象に、投与した際の安全性および薬物動態の評価、眼圧下降効果の用量反応性などを検討し、POC(創薬概念の検証)を取得することが目的。申請後30日以内にFDAから通知がなければ、臨床試験の開始が可能となるので、速やかに試験を開始する予定という。なお、同件による18年12月期の業績に与える影響は、18年12月期業績予想に織り込むとしている。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
同試験では、緑内障・高眼圧症患者を対象に、投与した際の安全性および薬物動態の評価、眼圧下降効果の用量反応性などを検討し、POC(創薬概念の検証)を取得することが目的。申請後30日以内にFDAから通知がなければ、臨床試験の開始が可能となるので、速やかに試験を開始する予定という。なお、同件による18年12月期の業績に与える影響は、18年12月期業績予想に織り込むとしている。
出所:株経ONLINE(株式会社みんかぶ)
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