683円
オンコリスバイオファーマのニュース
オンコリスバイオが「OBP-301」の悪性黒色腫を対象とする米第2相臨床試験の実施計画書を提出
オンコリスバイオファーマ<4588.T>がこの日の取引終了後、米国において腫瘍溶解ウイルス「OBP-301」(テロメライシン)の第2相臨床試験を実施するため、31日に米国食品医薬品局(FDA)に臨床試験実施計画書(プロトコール)を提出したと発表した。
同試験は、切除不能または転移性悪性黒色腫(メラノーマ)を対象とし、テロメライシンの腫瘍内投与における有効性、安全性および腫瘍免疫反応の評価を目的に、米国内の臨床施設で実施する予定。また、同試験結果をもとに、免疫チェックポイント阻害剤との併用試験の実施も検討するという。今後は、FDAが今回のプロトコール申請を受け付けたあと、試験実施施設の治験審査委員会(IRB)などによる審査を経て、被験者登録を開始することになる。
なお、テロメライシンは米国で各種固形がんを対象とする第1相臨床試験が完了しており、その安全性を確認。また、一部の症例では投与部位で腫瘍の縮小効果と腫瘍免疫反応が認められ、さらに、非投与部位でも腫瘍縮小が観察されている。現在、海外では台湾・韓国で肝細胞がんを対象とした第1/2相臨床試験が進行。さらに、国内では岡山大学藤原俊義教授による食道がんを対象とした放射線との併用療法に関する臨床研究が進行するとともに、国立がん研究センター東病院の土井俊彦氏の研究グループと、進行性又は転移性固形がん患者を対象とした他の治療法との併用による医師主導治験契約の締結を決定している。
出所:株式経済新聞(株式会社みんかぶ)
同試験は、切除不能または転移性悪性黒色腫(メラノーマ)を対象とし、テロメライシンの腫瘍内投与における有効性、安全性および腫瘍免疫反応の評価を目的に、米国内の臨床施設で実施する予定。また、同試験結果をもとに、免疫チェックポイント阻害剤との併用試験の実施も検討するという。今後は、FDAが今回のプロトコール申請を受け付けたあと、試験実施施設の治験審査委員会(IRB)などによる審査を経て、被験者登録を開始することになる。
なお、テロメライシンは米国で各種固形がんを対象とする第1相臨床試験が完了しており、その安全性を確認。また、一部の症例では投与部位で腫瘍の縮小効果と腫瘍免疫反応が認められ、さらに、非投与部位でも腫瘍縮小が観察されている。現在、海外では台湾・韓国で肝細胞がんを対象とした第1/2相臨床試験が進行。さらに、国内では岡山大学藤原俊義教授による食道がんを対象とした放射線との併用療法に関する臨床研究が進行するとともに、国立がん研究センター東病院の土井俊彦氏の研究グループと、進行性又は転移性固形がん患者を対象とした他の治療法との併用による医師主導治験契約の締結を決定している。
出所:株式経済新聞(株式会社みんかぶ)
この銘柄の最新ニュース
オンコリスのニュース一覧- [PTS]デイタイムセッション終了 15時以降の上昇60銘柄・下落55銘柄(通常取引終値比) 2024/04/09
- お問い合わせへの回答に関するお知らせ 2024/04/09
- 事業説明会 ログミーFinance書き起こし記事公開のお知らせ 2024/04/03
- 【QAあり】オンコリスバイオファーマ、テロメライシンの承認申請で企業価値向上を狙う OBP-601はアルツハイマー病での開発も視野 2024/04/03
- 東証グロース(大引け)=値下がり優勢、ファンデリー、モンラボがS高 2024/04/02
マーケットニュース
- ダウ平均は小反落 上値重く本日も上げ維持できず=米国株概況 (04/18)
- NY各市場 4時台 ダウ平均は再び下げに転じる シカゴ日経平均先物は3万7815円 (04/18)
- NY株式:NYダウは45ドル安、ハイテクが重し (04/18)
- NY各市場 2時台 ダウ平均は下げ戻す ナスダックはマイナス圏 (04/18)
オンコリスバイオファーマの取引履歴を振り返りませんか?
オンコリスバイオファーマの株を取引したことがありますか?みんかぶアセットプランナーに取引口座を連携すると売買履歴をチャート上にプロットし、自分の取引を視覚的に確認することができます。
アセットプランナーの取引履歴機能とは※アセプラを初めてご利用の場合は会員登録からお手続き下さい。